對醫療保健的需求、新技術研究與應用的結合，促使面向家庭和社區的醫療器械產品及其市場逐漸走向成熟。GDP保持高位增長和新醫改啟動的雙重動力，正全力推開家庭用醫療器械市場的潛力之門。
在與第63屆中國國際醫療器械博覽會(下稱“醫博會”)同期舉行的第五屆生物醫學與健康工程高峰論壇上，與會專家就面向社區和家庭的醫療器械產品的開發與研究方向，進行了深刻的交流和探討。與會專家和企業代表認為，對醫療保健的需求、新技術研究與應用的結合，已經促使面向家庭和社區的醫療器械產品及其市場逐漸走向成熟。
《醫藥經濟報》記者了解到，不少跨國公司都看好了家用醫療器械市場，正通過各種方式加快跑馬圈地，而近兩年國內企業也已經向這一領域發力。中國市場作為未來的第三大醫藥消費體，家用醫療器械消費規模必將越來越大，這一點已成為共識。
不過，也有業內專家提醒說，由于國內在二、三類醫療器械在監管和市場等各方面仍未成熟，家用醫療器械市場仍存在不確定因素。
基礎市場潛力吸引投資
事實上，跨國醫療器械生產企業進入中國已經很多年，并占領了大部分國內高端醫療器械生產和出口市場。而近期以來，在較為低端的家庭和社區用醫療器械的巨大潛力，又被一些跨國公司虎視眈眈。種種活動跡象表明，跨國公司已經開始在低端市場布局。
今年4月初，一直致力于家用醫療器械的日本歐姆龍工貿(大連)有限公司對外宣布，公司正式更名為“歐姆龍健康醫療(中國)有限公司”，這宣告了歐姆龍健康醫療事業部分從原先從屬于歐姆龍(中國)有限公司，轉為獨立運營。
對于從事業部轉變為獨立營運公司，在本次醫博會展場，新更名的歐姆龍健康醫療日籍總經理尾關透告訴本報記者，歐姆龍這兩年在中國的發展非常快速，而公司獨立運營后，在集團的級別將上一個新的臺階，其擁有更大的自主權將對其在華業務發展起到非常重要的作用。
值得注意的是，日本株式會社旗下各公司以及GE醫療器械等跨國公司也頻頻在華進行家用醫療器械方面的合作和投入。另外，部分投資機構對國內家用醫療器械市場的前景也非常看好，并已轉向了投放巨資的實際行動。
記者了解到，今年以來，不斷有資本頻頻接觸國內部分技術較領先的家用醫療器械廠家。而有消息顯示，國內家用糖尿病檢測儀生產龍頭怡成生物電子技術有限公司已經獲得了紅杉資本與優勢資本共同注資，資金達到7000萬元人民幣。
這一系列跨國公司的新舉措或許指出了醫療器械行業發展的一個新亮點，那就是中國新醫改帶來的醫療普及化和市場需求的增長潛力已經得到了國際巨頭的高度關注，包括國外專注于該領域的跨國公司在內的企業將在中國展開新的爭奪。
近年來，中國醫療模式在逐漸接軌國際，從原來的治療性醫療模式向全面的預防式醫療模式發展，尤其是新醫改政策和中國醫療衛生發展規劃的政策，讓我們看到了中國市場的潛力，也為我們提供了很好的發展商機。在公司獨立運營后，我們都可以花很多的精力，按照中國市場的需求進行這方面的工作。”尾關透如是告訴本報記者。
慢病監測產品飛速增長
記者在采訪中了解到，目前跨國公司對中國家用醫療器械市場的關注主要放在慢性病及老年人相關疾病領域上，包括糖尿病的血糖監測、高血壓的血壓測量儀及其他一些常見、長期需要接受控制和治療的監測產品上。
有資料顯示，這些領域在國外市場已經相對成熟，保健或監測性健康醫療器械的投入已經成為歐美日等國家居民消費的主要內容之一，國內家用醫療器械盡管產品品牌眾多，但患者人群的人均持有率仍處于較低水平。
然而，這也正是其潛力所在。第五屆生物醫學與健康工程高峰論壇上，有專家認為，中國接近2億的高血壓患者和6000萬的糖尿病患者，如果我國與慢性病相關的家用醫療器械達到發達國家的水平，那么，中國每年在該領域的規模就可達到幾十億元。
而此前的市場數據也同樣顯示，已經在國內市場專注于家用醫療器械產品的企業，已經駛入了發展的快車道。如前述的怡成生物電子技術有限公司，其剛獲得巨資投入。資料顯示，怡成生物電子過去3年的年增長率都達到50%以上。
另外，歐姆龍健康醫療的年增長率也從2006年以前的增長緩慢甚至負增長的局面，轉變為年平均增長率達到30%并在2009年其血壓計首次超越日本、歐洲等國家的增長率，從而占據了國內市場約65%的市場份額。歐姆龍健康醫療品牌戰略中心部長王瑩告訴本報記者，慢病醫療器械相關龍頭公司的高速發展，也反映出家庭用醫療器械用于慢性病和老年人疾病的市場空間在不斷放量。
與國際水平的差距
本報記者了解到，從社區和家庭用醫療器械國內生產銷售來看，目前國內涉及該領域的企業和產品品牌非常多，但是大部分企業規模小，產品較為單一，并且核心技術不明顯，難以在質量上占據優勢。這樣的產業結構在跨國公司攜帶先進技術和營銷理念下，將會遭遇到較大的沖擊，因此，如何提高國內企業核心競爭力將是行業發展的關鍵所在。
而跨國公司的產品則更多地在產品設計理念上體現出領先于國內產品的優勢。據悉，目前在預防性醫療模式的促進下，跨國公司在開發新產品時，其優勢已經從簡單的測量患者各項身體指標，轉向對高患病風險人群的前期預防上來，并且加強了對配套設備的開發、形成系統的管理數據庫等。
尾關透告訴本報記者，與醫院用的核磁共振、CT等高端醫械相比，即便家用醫療器械屬于較低價格的產品，其在設計和開發上也不能僅僅滿足知道病情的要求，而是要盡可能地收集產品使用者的健康數據，開發更多的潛在附加值，為醫生臨床診斷提供可追溯性和全面性的數據，既保證了患者看病的準確性，也使得醫生資源利用更加高效，這才能真正發揮家庭護理產品的價值。
國內企業在開發家庭用醫療器械同樣也需要考慮這些。”尾關透說。
記者在本屆醫博會上還發現，目前部分參展商參展產品已經在設計上進行了細分，依據適用消費者人群結構不同、產品作用和檢測部位不同、醫學臨床數據需求不同等方面，開發出產品，以期更進一步挖掘和滿足消費者的需求。
除了強調設計開發理念的差異化，有參展企業代表也向記者反映，雖然家庭用醫療器械作為較為低價值的醫療器械，對企業的技術和資金門檻的要求都相對較低，但國內在審批、監管等環節仍未完善，而如任其盲目發展，勢必會造成同質化嚴重的現象，最終導致整個產業發展陷入疲態。有關專家在會場上也建議，國家相關監督管理部門應加強提高相關產品的監管標準，以提高準入門檻，同時采用技術淘汰等手段來增強上市產品的質量。
